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  • 悅康通?治療原發性耳鳴真實世界研究首研單位啟動會召開---研究正式入組受試者 300家參研中心線上參會

    2022-05-15 09:24

    2022年5月14日,由悅康藥業發起的悅康通®治療原發性耳鳴真實世界臨床研究首研單位啟動會在北京舉行,本次啟動會成為悅康通®銀杏葉提取物注射液自2021年10月10日開展真實世界臨床研究以來一次重要里程碑,標志著悅康通®治療原發性耳鳴的真實世界臨床研究正式開始入組受試者。

    悅康通®治療原發性耳鳴真實世界臨床研究項目主要研究者、中國工程院院士、中國醫療保健國際交流促進會會長韓德民院士出席現場活動。來自北京協和醫院、北京同仁醫院、中國人民解放軍總醫院、北京大學人民醫院、中日友好醫院等目標參研的300家分中心代表、耳鼻喉科室 PI 線上參會。悅康藥業集團股份有限公司董事長于偉仕及研發團隊參加了本次會議。

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    此次悅康通®治療原發性耳鳴真實世界臨床研究項目,參研中心預計將達到300家,樣本量不少于6000例。由韓德民院士親自牽頭,首都醫科大學附屬北京同仁醫院作為首研單位,率先完成準備流程并正式啟動研究,標志著悅康通®治療耳鳴的真實世界臨床研究正式開始納入受試者。此后300家權威參研中心將陸續啟動。

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    悅康通®治療耳鳴真實世界臨床研究項目主要研究者、中國工程院院士韓德民院士致辭中指出,悅康藥業開展悅康通®治療耳鳴真實世界臨床研究,是非常了不起的一件事情,體現了悅康和于偉仕董事長對大眾健康關愛的責任心。作為一家民族企業,悅康藥業二十年來在艱苦奮斗中自強不息,快速發展壯大,目前在研產品、在產產品實力雄厚,在國內醫藥企業中很具有代表性。

    會上,韓德民院士從“耳鳴因素知多少”、“治療窘境與希望”、“藥物有效性研究”三個方面出發,對耳鳴的流行病學、發病機理、治療現狀進行全面剖析,并就“悅康通®銀杏葉提取物注射液治療主觀性耳鳴的真實世界研究”表達了自己的期許,希望通過此次大規模的真實世界研究,為廣大耳鳴患者提供安全有效的治療藥物。

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    悅康藥業集團股份有限公司董事長于偉仕介紹,悅康通®是唯一獲得化藥批文的銀杏葉提取物注射液,具有較高的有效性和安全性。悅康通®自上市以來,受到臨床醫生和患者的一致信賴及廣泛好評。于偉仕董事長表示,質量是悅康發展的基石,創新是悅康發展的動力。目前,市場上針對耳鳴適應癥治療有效的藥品非常稀缺,希望通過開展耳鳴適應癥真實世界的研究,證明銀杏葉提取物注射液在耳鳴適應癥領域具有確切的治療效果。一方面可以在臨床實踐中不斷產生新的證據,為臨床醫生提供治療耳鳴的科學依據,另一方面也可以對患者進行科學知識的普及,造福廣大的患者。悅康藥業將通過高標準、高質量的真實世界研究和各位專家精誠合作,推動耳鳴治療領域獲得更多有效的手段和方法。

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    首都醫科大學附屬北京同仁醫院耳科主任李永新代表項目組向大會詳細介紹了臨床研究方案。他指出,此次項目開展將秉持科學的嚴謹性,建立嚴格的數據質量標準,確保數據的安全性、可控性。各參研分中心表態將嚴格落實臨床執行方案要求,高標準完成本次臨床研究。

    悅康通®治療原發性耳鳴真實世界臨床研究意義重大,將極大地推動耳鳴、耳鳴相關疾病以及功能性聽力障礙治療領域的發展。

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